美洛昔康片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部。不良反應(yīng)：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。那么，美洛昔康片的詳細(xì)說(shuō)明書具體是怎樣呢？

美洛昔康片的說(shuō)明書是：

【藥品名稱】

通用名稱：美洛昔康片

商品名稱：美洛昔康片(宏強(qiáng))

英文名稱：MeloxicamTablets

拼音全碼：MeiLuoXiKangPian(HongQiang)

【主要成份】本品主要成份為美洛昔康。

【成份】

分子式：C14H13N3O4S2

分子量：315.40

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

【規(guī)格型號(hào)】7.5mg*10s

【用法用量】口服,用水或流質(zhì)進(jìn)服吞咽。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片,一日一次,根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至l片。骨關(guān)節(jié)炎:一次1片,一日一次,如果需要,劑量可增至2片。對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開(kāi)始劑量一日1片。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí):劑量不應(yīng)超過(guò)一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

【不良反應(yīng)】消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

【禁忌】

以下情況禁用:

(1)對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過(guò)敏者。

(2)對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。

(3)活動(dòng)性消化性潰瘍。

(4)嚴(yán)重肝功能不全者。

(5)非透析嚴(yán)重腎功能不全者。

(6)兒童和年齡小于15歲的青少年。

(7)孕婦或哺乳者。

【注意事項(xiàng)】

1、與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。

2、對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。

3、NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。

4、有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。

5、對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對(duì)中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。

6、與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進(jìn)行追蹤檢查。

7、對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。

8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除。

9、通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測(cè)定腎。

10、因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。

11、藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專門的研究。然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

【兒童用藥】兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。

【老年患者用藥】對(duì)可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用.

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。

【藥物相互作用】(1)大劑量的NSAID包括水楊酸鹽:同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過(guò)協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性.(2)口服抗凝劑,氨芐噻哌啶:系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能.如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用.(3)鋰:據(jù)報(bào)導(dǎo)NSAID可增加鋰的血漿濃度,故建議在開(kāi)始使用,調(diào)節(jié)和停用美洛昔康片時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平.(4)氨甲喋呤:與其他NSAID相似,美洛昔康片會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù).(5)避孕:據(jù)報(bào)導(dǎo),NSAID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能.(6)利尿劑:用NSAID時(shí),可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康片和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開(kāi)始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能.(7)抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過(guò)抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高上壓藥作用降低.(8)在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除.(9)通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測(cè)定腎

【藥物過(guò)量】因?yàn)闆](méi)有己知的解毒藥,所以在過(guò)劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法,有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】美洛昔康能很好地穿透進(jìn)入滑液,濃度接近在血漿中的一半.。美洛昔康代謝非常徹底，從糞便中排泄的保持原形的少于每日劑量的5%;只有痕量的未改變的原化合物從尿中排出，其主要的代謝途徑是氧化該物質(zhì)的噻唑基部分的甲基,之后此代謝產(chǎn)物從尿或糞便中排泄掉,約一半是從尿中排出,其余的從糞便中排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010207

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

方舟健客溫馨提醒：藥物并不是適合每個(gè)患者，有些藥物患者使用有效果，有些藥物患者使用導(dǎo)致過(guò)敏等情況，所以在沒(méi)有了解患者病情的情況下，我們是不會(huì)盲目指導(dǎo)患者用藥的。如若方便，建議您撥打400-086-5111與我們聯(lián)系，向我們反映您的具體情況，以便我們給您提供合理的建議。感謝您的咨詢，祝您生活愉快！

（實(shí)習(xí)編緝：陳志方）

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