丙戊酸鈉口服溶液屬于治療精神類疾病的常用藥,生產(chǎn)企業(yè)為賽諾菲(杭州)制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20041435。那么,丙戊酸鈉口服溶液的不良反應(yīng)是什么?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
罕有肝功能損害(見(jiàn)注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見(jiàn)妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙:在本品治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病),治療過(guò)程中,可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。當(dāng)劑量減少或停用時(shí),這些癥狀會(huì)減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開(kāi)始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)常有報(bào)導(dǎo):脫發(fā),輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(zhǎng),通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)(丙戊酸鈉對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用)(見(jiàn)妊娠)。血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血、白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。偶有胰腺炎的報(bào)導(dǎo),有時(shí)導(dǎo)致死亡。有脈管炎的報(bào)導(dǎo)無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn),但不需要停止治療體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報(bào)導(dǎo)。偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失,但其因果關(guān)系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應(yīng),如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-Johnso綜合征,多形性細(xì)斑也有報(bào)導(dǎo)。有單獨(dú)報(bào)導(dǎo),伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機(jī)理未明。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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