鹽酸多塞平片的批準(zhǔn)文號是什么？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2013/11/28 16:27:16

導(dǎo)讀：

鹽酸多塞平片是用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。主要成分為鹽酸多塞平?；瘜W(xué)名：N，N-二甲基-3-二苯并[b，e]-惡庚英-11(6H)亞基-丙胺鹽酸鹽，分子式：C19H21NOHCl，分子量：315.84，為糖衣片，除去糖衣后顯白色。用法是口服，開始一次25mg，一日2~3次，以后逐漸增加至一日總量100~250mg。高量：一日不超過300mg。那么，看了它的作用和用法，大家想不想知道鹽酸多塞平片的批準(zhǔn)文號是什么？那請大家來看看下文小編的介紹。

本品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H31021425，是生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

批準(zhǔn)文號是《中國藥典》2005年版二部，它是反映質(zhì)量特性的全方位產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，既：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)簽上標(biāo)示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號和順序號也是監(jiān)督檢查的依據(jù)。

本品的有效期是24月，也就是說，本藥品的使用期限只是兩年而已，過期就不能使用了，因為過期的藥品可能會產(chǎn)生其他的化學(xué)變化，建議不要使用。

本品是塑料瓶包裝，塑料瓶應(yīng)該是深色的，規(guī)格是100片/瓶。需遮光，不要暴露在光下，應(yīng)該密封保存。藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時刻在不斷運動和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上光照自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。所以保存需謹(jǐn)慎。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥，其作用在于抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺及去甲腎上腺素的再攝取，從而使突觸間隙中這二種神經(jīng)遞質(zhì)濃度增高而發(fā)揮抗抑郁作用，也具有抗焦慮和鎮(zhèn)靜作用。

本品需要注意的是：肝、腎功能嚴(yán)重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。用藥期間應(yīng)定期檢查血象、心、肝、腎功能。

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（實習(xí)編輯：蔡鈺峻）

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