鹽酸金剛烷胺片屬于處方藥,性狀為白色片。主要成分為三環(huán)[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。那么,鹽酸金剛烷胺片的說明書是什么?
使用說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸金剛烷胺片
商品名稱:鹽酸金剛烷胺片
英文名稱:AmantadineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanJinGangWanAnPian
【主要成份】本品主要成分為鹽酸金剛烷胺?;瘜W(xué)名:三環(huán)[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。
【成份】
化學(xué)名:三環(huán)[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽
分子式:C10H17N·HCl
分子量:187.71
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s
【用法用量】口服帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量為400mg??共《?,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時(shí)1次;1~9歲小兒按體重一次1.5~3mgkg,8小時(shí)一次,或一次2.2~4.4mgkg,12小時(shí)一次;9~12歲小兒,每12小時(shí)口服100mg;12歲及12歲以上,用量同成人。
【不良反應(yīng)】眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛,罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。
【禁忌】對(duì)本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用:有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛,操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前,以避免失眠。
【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mgkg(為人類常用量的12倍)時(shí),對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎,孕婦應(yīng)慎用。2.本品可由乳汁排泄,哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品與乙醇合用,使中樞抑制作用加強(qiáng)。2.本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可使抗膽堿反應(yīng)加強(qiáng)。3.本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用,可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮,嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常。
【藥物過量】中毒癥狀:超劑量時(shí),可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng),精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。處理:視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法。
【藥理毒理】本品原為抗病毒藥,其抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經(jīng)細(xì)胞對(duì)多巴胺的再攝取,并有抗乙酰膽堿作用,從而改善帕金森病患者的癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,每日服藥者在2~3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期(t12)為11~15小時(shí)。口服后主要由腎臟排泄,90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出,部分可被動(dòng)重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄??偳宄剩–L)16.5Lh。老年人腎清除率下降。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32023575
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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