普特彼即他克莫司,是治療白癜風(fēng)的常用藥物之一。普特彼能有效治療白癜風(fēng),能有效改善臨床癥狀,那么,使用普特彼有什么不良反應(yīng)呢?
使用普特彼的不良反應(yīng):在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。(光毒性是指強(qiáng)烈的陽(yáng)光中的紫外線本身就能夠造成嚴(yán)重的日光性皮炎,甚至皮膚癌。許多藥物對(duì)人體不會(huì)造成傷害,但在陽(yáng)光中的紫外線的作用下,滲入人體皮膚蛋白質(zhì)中的這些藥物便會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而引發(fā)皮膚過(guò)敏癥。
強(qiáng)烈的陽(yáng)光可使藥物活化,直接破壞或殺死皮膚細(xì)胞,使暴露在光線下的皮膚在日曬后的幾分鐘或幾小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生輕度的光毒性反應(yīng),其癥狀類似于日曬斑或日光性皮炎。而且引發(fā)皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)也比常人更大。)在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)??赡芘c使用本品有關(guān)。
兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。通常為疣。在各種臨床試驗(yàn)中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過(guò)敏樣反應(yīng)、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少、肝功能試驗(yàn)異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺(jué)異常、外周血管異常、光敏反應(yīng)、處理過(guò)程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺(jué)異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴(kuò)張和眩暈。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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