普瑞巴林膠囊屬于治療精神類疾病的常用藥,商品名為樂瑞卡。規(guī)格為75mg*8粒/盒,貯藏條件為密封,在干燥處保存。那么,普瑞巴林膠囊屬于進口藥么?
藥品進口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。
藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機構(gòu),必須委托中國專業(yè)機構(gòu)代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個字的是國產(chǎn)藥品。進口藥品上沒有"國藥準字"這4個字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進口后國內(nèi)分裝的藥品也會有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準字號或注冊證號。藥監(jiān)局網(wǎng)站會詳細列出藥品的信息。
普瑞巴林膠囊為批準文號為國藥準字J20100102。因此,認為普瑞巴林膠囊屬于進口藥。
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(實習編輯:楊俊騰)
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