典必殊主要成分為妥布霉素0.3%，地塞米松0.1%。適用于各種急慢性結(jié)膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷;各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預(yù)防和治療感染及炎癥反應(yīng)。那么，典必殊說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：妥布霉素地塞米松滴眼液

商品名稱(chēng)：妥布霉素地塞米松滴眼液(典必殊)

英文名稱(chēng)：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops

拼音全碼：TuoBuMeiSuDiSaiMiSongDiYanYe(DianBiShu)

【主要成份】妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色混懸液體。

【簡(jiǎn)介/商品功效】腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

【規(guī)格型號(hào)】5ml:15mg:5mg

【用法用量】

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。

2．第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。

【不良反應(yīng)】

1．激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來(lái)自激索成分,也可來(lái)自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒(méi)有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類(lèi)抗生素類(lèi)似的反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過(guò)敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類(lèi)抗生素的不良反應(yīng)類(lèi)似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類(lèi)藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清中藥物的濃度。

2．與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。

3．二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長(zhǎng)期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對(duì)于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

【禁忌】

1．單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患。眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染。

2．對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者。

3．角膜異物未完全去除者。

【注意事項(xiàng)】

1．不能用于眼部注射。一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類(lèi)藥物過(guò)敏，如果發(fā)生過(guò)敏則應(yīng)停藥。

2．長(zhǎng)期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過(guò)程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測(cè)眼壓，甚至是眼壓測(cè)量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長(zhǎng)期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)．可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì).在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。

3．長(zhǎng)期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生紊一樣。長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開(kāi)始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)．患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。

4．尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評(píng)估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖力有不良影響。

5．藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。

6．與其它氨基糖苷類(lèi)抗生素可發(fā)生交叉過(guò)敏。

【兒童用藥】2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦：在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或有很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用。2：哺乳期婦女：因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】室溫保存。

【包裝】5ml/支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080661

【生產(chǎn)企業(yè)】s.a.ALCON-COUVREURn.v.(比利時(shí)愛(ài)爾康)

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(實(shí)習(xí)編輯：吳郁冰)

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