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阿德福韋酯片的臨床試驗是什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/11/25 5:47:47
    導讀:阿德福韋酯片的生產(chǎn)企業(yè):山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司。阿德福韋酯片的有效期是:24個月。阿德福韋酯片的貯藏是:遮光, 密封。

阿德福韋酯片的生產(chǎn)企業(yè):山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司。阿德福韋酯片的有效期是:24個月。阿德福韋酯片的貯藏是:遮光, 密封。那么,阿德福韋酯片的臨床試驗是什么呢?

阿德福韋酯片的臨床試驗是:

1.由上海長征醫(yī)院等6家醫(yī)院為研究中心,以拉米夫定片為對照藥,采用多中心、隨機、雙盲、陽性藥物平行對照的研究方法,評價阿德福韋酯片治療成人慢性乙型肝炎的有效性和安全性。所有患者入組前血清HBsAg陽性并至少24周,HBVDNA陽性(需達到1×105CPS/ml)并至少24周,至少12周有一次ALT介于正常上限1.3-10倍之間。

2.給藥方法:阿德福韋酯片(10mg/片)和拉米夫定片(100mg/片)均1片/次,1次/天,連續(xù)服用52周。無論試驗組或?qū)φ战M患者,如肝功能恢復正常,DNA轉(zhuǎn)陰,則停藥觀察12周;如服藥52周后肝功能仍異常,和/或DNA陽性,則在醫(yī)生指導下繼續(xù)使用阿德福韋酯片共24周,給藥方法為10mgqd。

3.觀察指標:兩組患者治療52周末的臨床有效率,治療52周末DNA定量與治療前的差值。治療52周末DNA陰轉(zhuǎn)率、ALT復常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率。

方舟健客醫(yī)生溫馨提示您,服藥之前要全面地了解藥物。如果想了解阿德福韋酯片的相關(guān)訊息,以及如何更方便更科學地用藥,可以訪問方舟健客藥店。或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編緝:鐘燕冰)

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