呋喃妥因腸溶片的有效期:36個月。呋喃妥因腸溶片的貯藏是:遮光、密封保存。呋喃妥因腸溶片的包裝是:塑料瓶包裝,每瓶100片。那么,呋喃妥因腸溶片的檢查是什么呢?
呋喃妥因腸溶片的檢查是:
1.釋放度避光操作。
2.取本品,照釋放度測定法〔附錄Ⅹ D第二法(2)〕,采用溶出度測定法第二法裝置,以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為釋放介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘150轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)2小時,立即將槳板升出液面,供試片均不得有裂縫或崩解等現(xiàn)象。
3.隨即將其轉(zhuǎn)浸入磷酸鹽緩沖液(pH7.2)1000ml的釋放介質(zhì)中,轉(zhuǎn)速不變,繼續(xù)依法操作,經(jīng)2小時,取溶液濾過,精密量取續(xù)濾液3ml,置25ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在375nm的波長處測定吸光度,按C8H6N4O5的吸收系數(shù)(E 1%/1cm)為753計算每片的釋放量。限度為標示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
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(實習(xí)編緝:鐘燕冰)
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