羧甲司坦片(霸靈)用于慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺?。–OPD)、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠,咳痰困難等患者。也可用于小兒非化膿性中耳炎,有一定的預(yù)防耳聾效果。本品的作用知道了,那么,羧甲司坦片的批準(zhǔn)文號是什么呢?它的格式又是什么呢?
本品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H44023211,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是中國藥典2010年版二部勘誤表,藥品批準(zhǔn)文號格式是國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式是國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
本品的有效期是24月,只能使用2年,遮光,密封,在涼處保存,口服起效快,服后4小時(shí)可見明顯療效。為粘痰調(diào)節(jié)劑,可影響支氣管腺體的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加,高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生減少,因而使痰液粘滯性降低,易于咯出。
2歲以下兒童安全性尚未確定能否用羧甲司坦片,本品有消化道潰瘍活動期的患者禁用。偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。要口服,成年人每次1片,一日三次;兒童按體重一次10mg/kg,一日3次,或遵醫(yī)囑。主要成分是羧甲司坦,為白色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水中略溶,在水中極微溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在酸或堿溶液中易溶。比旋度取本品5g,精密稱定,加水與5mol/L氫氧化鈉溶液各10ml使溶解,溶液應(yīng)澄清,用2mol/L鹽酸溶液中和至pH為6.0,溶液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,依法測定,比旋度為-32.5度至-36.0度。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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