阿托伐他汀鈣片為他汀類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑??墒寡懝檀己偷兔芏戎鞍啄懝檀妓浇档汀?/p>
那么,阿托伐他汀鈣片有什么臨床研究?
TNT研究為期5年,入選了10,000名伴有LDL(低密度脂蛋白)水平升高的心臟病患者。這是有關(guān)立普妥80mg療效和安全性隨訪時(shí)間最長(zhǎng)、規(guī)模最大的研究。
在該研究中,接受立普妥80mg治療的患者與接受立普妥10mg治療的患者相比,發(fā)生主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低22%。此外,接受立普妥80mg治療的患者發(fā)生因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低26%。
雖然立普妥80mg與10mg相比,嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率及由于不良事件而中斷治療的發(fā)生率較高;但是兩組間治療相關(guān)不良事件的總體發(fā)生率沒(méi)有差別。
“立普妥是全球研究最為廣泛的降膽固醇藥物,有大量臨床研究項(xiàng)目所支持。包括以心血管事件為終點(diǎn)的研究超過(guò)10項(xiàng),入選患者超過(guò)50,000名。這些研究覆蓋了具有各種危險(xiǎn)因素的人群,”輝瑞全球醫(yī)學(xué)部高級(jí)副總裁MichaelBerelowitz博士說(shuō):“立普妥是唯一已證實(shí)的可以顯著降低心血管事件多重風(fēng)險(xiǎn)的他汀類(lèi)藥物,包括顯著減少心血管事件,平均LDL-C降低幅度為39%-60%,同時(shí)它的安全性得到了廣泛證實(shí)。”
立普妥是全球處方量最大的降膽固醇藥物,擁有1.33億病人的年用藥經(jīng)驗(yàn)。立普妥有超過(guò)400項(xiàng)已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的深入臨床研究項(xiàng)目,入選患者超過(guò)80,000名。
膽固醇與動(dòng)脈壁中的一些其他物質(zhì)共同組成斑塊,成為導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的直接誘因。這些斑塊能使管壁變厚、變僵硬(即動(dòng)脈粥樣硬化),同時(shí)也能阻塞動(dòng)脈,導(dǎo)致運(yùn)往組織器官的血流和氧氣減少。出現(xiàn)在心臟的動(dòng)脈粥樣硬化表現(xiàn)為冠心病,即一種心血管疾病,可以導(dǎo)致心肌梗死;而出現(xiàn)在腦部的動(dòng)脈粥樣硬化可以導(dǎo)致卒中。
在美國(guó),有超過(guò)1500萬(wàn)的美國(guó)人有冠心病病史。今年,估計(jì)將有300,000美國(guó)人再發(fā)心肌梗死。冠心病的高患病率不僅給患者帶來(lái)沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)也給國(guó)家健康保健系統(tǒng)造成巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),2007年冠心病的直接和間接費(fèi)用總支出將接近1520億美元。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳惠平)
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