鹽酸氟西汀分散片屬于處方藥,商品名為百優(yōu)解。性狀為白色橢圓形片,主要成分為鹽酸氟西汀。化學(xué)名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片屬于進(jìn)口藥么?
藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機(jī)構(gòu),必須委托中國專業(yè)機(jī)構(gòu)代理注冊(cè)。
一般包裝上印有"國藥準(zhǔn)字"這4個(gè)字的是國產(chǎn)藥品。進(jìn)口藥品上沒有"國藥準(zhǔn)字"這4個(gè)字。取而代之的是"注冊(cè)證號(hào)"或"批準(zhǔn)文號(hào)"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進(jìn)口后國內(nèi)分裝的藥品也會(huì)有"國藥準(zhǔn)字",所以,最好是上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準(zhǔn)字號(hào)或注冊(cè)證號(hào)。藥監(jiān)局網(wǎng)站會(huì)詳細(xì)列出藥品的信息。
鹽酸氟西汀分散片的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字J20120001,因此,認(rèn)為鹽酸氟西汀分散片屬于進(jìn)口藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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