鹽酸舍曲林片的有效期是:60個月。鹽酸舍曲林片的包裝是:鋁塑包裝,14片/盒。鹽酸舍曲林片的生產(chǎn)企業(yè)是:輝瑞制藥有限公司。那么,鹽酸舍曲林片的毒理是怎樣呢?
鹽酸舍曲林片的毒理是:
1.遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結(jié)果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。
2.生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg (以mg/m 2 計,為人最大推薦劑量MRHD 的4 倍) 時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m 2 計約相當于人最大推薦劑量的4 倍),在各試驗劑量下均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林(劑量分別為10mg/kg 和40mg/kg,以mg/m 2 計約相當于MRHD 的0.5 倍和4 倍)時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林,劑量20mg/kg 下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4 天幼鼠死亡數(shù)量增加,出生后前4 天幼鼠的體重亦降低,對大鼠幼鼠無影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。
3.致癌性:在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上進行了劑量達40mg/kg/日 (以mg/m 2 計, 分別約相當于MRHD 的1 倍和2 倍) 的終生致癌性研究。在10-40mg/kg 劑量時,雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見肝細胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動性,該結(jié)果對人類的意義尚不清楚。
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(實習編緝:葉鎧)
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