生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,鹽酸小檗堿片的批準文號是什么?它的成分又是什么呢?下文就來為大家詳細介紹。
本品的批準文號是國藥準字H21022453,執(zhí)行標準是中國藥典2005年版二部,有效期是36月,藥用塑料瓶,0.1g*100片/瓶,應該密封保存,尚不明確孕婦能否使用鹽酸小檗堿片,孕婦使用的話建議咨詢下醫(yī)生再使用,本品長期使用的話是有耐藥性,建議不要長期使用,每片含鹽酸小檗堿0.1克,輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精,色素:檸檬黃。化學名:鹽酸小檗堿分子式:C20H18C1NO4分子量:371.82,為薄膜衣片。用于腸道感染,如胃腸炎。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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