鹽酸氟西汀分散片的有效期是:24個(gè)月。鹽酸氟西汀分散片的用法是:僅用于成人口服。鹽酸氟西汀分散片屬于西藥。那么,鹽酸氟西汀分散片的制劑研究是怎樣呢?
鹽酸氟西汀分散片的制劑研究是:
研究鹽酸氟西汀分散片和膠囊的生物等效性.方法:22例健康男性志愿者,隨機(jī)分成2個(gè)序列.交叉單劑量口服20mg鹽酸氟西汀分散片或膠囊,定時(shí)取血樣,以液相-質(zhì)譜聯(lián)用法測定血漿樣本中氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的濃度,并對2種制劑進(jìn)行生物等效性評價(jià).結(jié)果:口服鹽酸氟西汀分散片或膠囊后,氟研究鹽酸氟西汀分散片和膠囊的生物等效性.方法:22例健康男性志愿者,隨機(jī)分成2個(gè)序列.交叉單劑量口服20mg鹽酸氟西汀分散片或膠囊,定時(shí)取血樣,以液相-質(zhì)譜聯(lián)用法測定血漿樣本中氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的濃度,并對2種制劑進(jìn)行生物等效性評價(jià).結(jié)果:口服鹽酸氟西汀分散片或膠囊后,氟西汀的Cmax分別為和ng*mL-1;Tmax分別為和h;AUC0~∞分別為和ng*h*L-1;t1/2分別為和h.口服2種制劑后去甲氟西汀的Cmax分別為和ng*mL-1;Tmax分別為和h;AUC0~∞分別和ng*h*L-1;t1/2分別為和h.結(jié)論:20mg鹽酸氟西汀分散片和20mg鹽酸氟西汀膠囊為生物等效.西汀的Cmax分別為和ng*mL-1;Tmax分別為和h;AUC0~∞分別為ng*h*L-1;t1/2分別為和h.口服2種制劑后去甲氟西汀的Cmax分別為和ng*mL-1;Tmax分別為和h;AUC0~∞分別和ng*h*L-1;t1/2分別為和h.結(jié)論:20mg鹽酸氟西汀分散片和20mg鹽酸氟西汀膠囊為生物等效。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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