克拉霉素膠囊(勁克)，克拉霉素敏感菌所引起的下列感染，如鼻咽感染，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染，急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也可用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。那么克拉霉素膠囊(勁克)如何檢查呢?

溶出度取本品，照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC第二法)，以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液(取無(wú)水醋酸鈉82g，加水7500ml，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.0，加水使成10000ml)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，39分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液;

另取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于1粒的平均裝量)，加甲醇適量使溶解(1mg克拉霉素約加甲醇1ml)，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg(0.25g規(guī)格)或0.15mg(0.125g規(guī)格)的溶液，作為對(duì)照溶液。

精密量取上述兩種溶液各2ml(0.25g規(guī)格)或4ml(0.125g規(guī)格)，分別置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml，搖勻，再加硫酸溶液(75→100)10ml，混勻，放置30分鐘，冷卻后，用0.1mol/L醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄ⅣA)，在482nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，接二者吸收度比值計(jì)算每粒的溶出量。限度為80%，應(yīng)符合規(guī)定。

有關(guān)物質(zhì)取本品內(nèi)容物，照克拉霉素項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠE)。

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（實(shí)習(xí)編輯：周沛文）