氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)為紫堇色糖衣片。適用于輕、中型焦慮和抑郁。那么,氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:氟哌噻噸美利曲辛片
商品名稱:氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)
英文名稱:FlupentixolandMelitraceTablets
拼音全碼:FuPaiSaiDunMeiLiQuXinPian(DaiLiXin)
【主要成份】每一糖衣片含相當(dāng)于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當(dāng)于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。片劑含乳糖。顏色:靛藍(lán)和藻紅。
【性狀】本品為紫堇色糖衣片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】輕、中型焦慮和抑郁。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
【規(guī)格型號(hào)】20s
【用法用量】成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人:早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑。
【不良反應(yīng)】推薦劑量下不良反應(yīng)極少,為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中,觀察到以下不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見(jiàn):疲勞(1%)。精神障礙:常見(jiàn)睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)。視覺(jué)功能障礙:常見(jiàn):調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見(jiàn):口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀,一般來(lái)說(shuō),這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。
【禁忌】對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制(如:急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角型青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來(lái)吉蘭)聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征,包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫,用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內(nèi)不能使用本品。對(duì)興奮或活動(dòng)過(guò)多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些癥狀。
【注意事項(xiàng)】以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥:器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性,不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療,須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間,有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?;谄渌耦愃幬镉羞^(guò)報(bào)道,本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量?;加虚]角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大,導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能,在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù),一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣,服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征(可能致命)。非常罕見(jiàn)的情況下,尤其是氟哌噻噸治療初期,可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性,由于神經(jīng)抑制劑具有鎮(zhèn)靜作用,可減少病人的軀體活動(dòng),因此要特別注意詢問(wèn)病人是否有靜脈栓塞癥狀,并鼓勵(lì)病人進(jìn)行體育鍛煉。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應(yīng)力,服用本品的患者不得開(kāi)車或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。
【貯藏】陰涼貯存20℃以下
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19980123
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080175
【生產(chǎn)企業(yè)】H.LundbeckA/S(丹麥)
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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