鹽酸舍曲林片(左洛復)為白色薄膜衣片,片芯也為白色。適用于治療抑郁癥的相關癥狀和治療強迫癥。那么,鹽酸舍曲林片(左洛復)的詳細說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸舍曲林片
商品名稱:鹽酸舍曲林片(左洛復)
拼音全碼:YanSuanSheQuLinPian(ZuoLuoFu)
【主要成份】本品主要成分為:鹽酸舍曲林化學名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7
【性狀】本品為白色薄膜衣片,片芯也為白色。
【簡介/商品功效】1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
【規(guī)格型號】50mg*14s
【用法用量】舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可??膳c食物同時服用,也可單獨服用。
1、成人劑量:
(1)初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。
(2)劑量調整:對于每日服用1片(50mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時,調整劑量的時間間隔不應短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。服藥七日內可見療效。完全起效則需要更長的時間,強迫癥的治療尤其如此。
(3)維持治療:長期用藥應根據(jù)療效調整劑量,并維持最低有效治療劑量。
2、兒童人群的劑量(兒童和青少年):強迫癥-在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應為25mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應為50mg,每日一次。盡管尚未確立治療強迫癥的量效關系,但臨床試驗證明,患者可以在25-200mg/日范圍內給藥,可有效治療兒童強迫癥患者(6-17歲)。若本品25或50mg/日的療效欠佳,增加劑量(最高為200mg/日)可能使患者獲益。兒童強迫癥患者的體重通常低于成人,給藥前應考慮此點,以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時,劑量調整間隔不應短于
【不良反應】
1、胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
2、代謝及營養(yǎng):厭食
3、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、嗜睡和震顫。
4、精神:失眠
5、生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
6、皮膚及皮下組織:多汗
7、在強迫癥患者的雙盲,安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。
8、上市后資料:
(1)血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細胞缺乏及血小板減少癥。
(2)心臟:心悸及心動過速。
(3)耳及迷路:耳鳴
(4)內分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調綜合征(SIADH)。
(5)眼科:瞳孔變大及視覺異常。
(6)胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
(7)全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
(8)肝膽系統(tǒng):嚴重肝?。òǜ窝?、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT和SGPT)。
(9)免疫系統(tǒng):過敏反應、過敏癥及類過敏反應。
(10)檢查:臨床化驗結果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
(11)代謝及營養(yǎng):食欲增加及低鈉血癥,糖尿病、高血糖和低血糖
(12
【禁忌】
1、本品禁用于對舍曲林過敏者。
2、舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用(參見
【注意事項】
1、引起躁狂/輕躁狂:在上市前的試驗中,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。
2、體重下降:一些患者應用本品時,可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言,在臨床對照試驗中,與安慰劑比較,應用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1或2磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。
3、癇性發(fā)作:本品尚未在癲癇患者中進行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000例的抑郁癥患者中,未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而,在約1800名(有220名患者<18歲)接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)癇性發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此,癲癇患者應慎用舍曲林。
4、停用舍曲林治療舍曲林和其它SSRIs和SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市后,有停藥時發(fā)生不良事件的自發(fā)性報告,尤其是在突然停藥時,包括下列癥狀:情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常(如電擊樣感覺)]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。
【貯藏】在30℃以下密封保
【包裝】鋁塑包裝,14片/盒。
【有效期】60月
【執(zhí)行標準】WS1-(X-452)-2003Z
【批準文號】國藥準字H10980141
【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司
方舟健客上藥店對于本品的銷售有了明確的指示,方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為病患朋友提供廠家直供、低價,絕對正品的優(yōu)質藥品。所以,患者在選購藥品的時候,可以通過網(wǎng)上藥店進行購買。具體的流程你可以詢問網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進行電話咨詢,我們一定會給您一個滿意的答復。
(實習編輯:林博)
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