他克莫司軟膏屬于處方藥,商品為普特彼。為白色至淡黃色軟膏。臨床上主要用于治療皮炎濕疹。主要成分為他克莫司。那么,服用他克莫司軟膏屬于進(jìn)口藥么?
藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機(jī)構(gòu),必須委托中國專業(yè)機(jī)構(gòu)代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準(zhǔn)字"這4個字的是國產(chǎn)藥品。進(jìn)口藥品上沒有"國藥準(zhǔn)字"這4個字。取而代之的是"注冊證號"或"批準(zhǔn)文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進(jìn)口后國內(nèi)分裝的藥品也會有"國藥準(zhǔn)字",所以,最好是上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準(zhǔn)字號或注冊證號。藥監(jiān)局網(wǎng)站會詳細(xì)列出藥品的信息。
另外,還可以通過查詢藥品的批準(zhǔn)文號確定該藥品是否屬于哪一種藥。化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
他克莫司軟膏的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20100015。因此,他克莫司軟膏屬于進(jìn)口分包裝藥品。
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(實習(xí)編輯:楊俊騰)
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