生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。

那么，曲咪新乳膏的批準文號是什么？你了解批準文號嗎？請看下文。

曲咪新乳膏(皮康霜)的批準文號是國藥準字H44024445，執(zhí)行標準是國家藥品標準第二冊WS-10001-（H），有效期是24月，從出廠可以儲存24個月，也就是一年保質期。它是藥用軟膏鋁管鋁管裝，每支10克。要密封，在陰涼處儲藏，用于濕疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎、體癬、股癬以及手足癬等皮膚疾病。外用。直接涂擦于皮膚患處，一日2～3次。長期使用可造成局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、多毛及繼發(fā)感染等。為避免復發(fā)，皮膚念珠菌病及各種癬病的療程至少2周，足癬至少1個月。

本品的藥代動力學尚不明確。它所含硝酸咪康唑為廣譜抗真菌藥，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用；硫酸新霉素為對多種革蘭陽性與陰性細菌有效。

 怎樣識別藥品的批準文號呢？

國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區(qū)，21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區(qū)，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區(qū)，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區(qū)，65－新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產之公元年號的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號。

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（實習編輯：蔡鈺峻）