非洛地平片的主要成份化學(xué)名:4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯分子式:C18H19Cl2NO4分子量:384.25。本品為白色片。
那么,非洛地平片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):非洛地平片
商品名稱(chēng):非洛地平片
拼音全碼:FeiLuoDiPingPian
【主要成份】化學(xué)名:4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯分子式:C18H19Cl2NO4分子量:384.25
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s
【用法用量】口服,起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg,必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加,或加用其它降壓藥。
【不良反應(yīng)】
1、本品和其它鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴(lài)性,而且是在劑量增加后開(kāi)始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn),是暫時(shí)的,應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。
2、本品與其它二氫吡啶類(lèi)藥物相同,可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。
3、另也可見(jiàn)皮疹、瘙癢。
4、在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速,這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。
【禁忌】孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速,對(duì)易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。
2、藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴(kuò)張,伴有顯著的低血壓,有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理,如病人平臥,抬高下肢。伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí),應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明顯,應(yīng)輸注葡萄糖。鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血容量。在上述措施仍不見(jiàn)效時(shí),可給予以α1-腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類(lèi)藥。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返慕?jīng)驗(yàn)有限。
【老年患者用藥】65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5毫克,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間不能使用非洛地平。雖然在乳汁中可檢出非洛地平,但哺乳期的母親使用治療劑量的非洛地平對(duì)嬰兒無(wú)影響。
【藥物相互作用】1、服用本品時(shí),同時(shí)加服影響細(xì)胞色素P450類(lèi)藥物可影響非洛地平的血藥濃度。2、酶誘導(dǎo)藥(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。3、酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結(jié)合力,但不影響其它血漿蛋白結(jié)合藥物(如法華令)的結(jié)合程度。
【藥物過(guò)量】詳見(jiàn)
【藥理毒理】本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞外鈣的內(nèi)流,選擇性擴(kuò)張小動(dòng)脈,對(duì)靜脈無(wú)此作用,不引起體位性低血壓;對(duì)心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí),不影響腎小球?yàn)V過(guò)率和肌酐廓清率,腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數(shù),顯著降低后負(fù)荷,而對(duì)心臟收縮功能、前負(fù)荷及心率無(wú)明顯影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】10名健康成年人口服本品10mg后,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為2.01±0.63小時(shí),峰濃度(Cmax)為4.78±0.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時(shí)。據(jù)資料文獻(xiàn)報(bào)道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長(zhǎng)約36小時(shí)。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】20片/盒
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980034
【生產(chǎn)企業(yè)】北京協(xié)和藥廠
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(實(shí)習(xí)編輯:陳惠平)
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