雙氯芬酸鈉腸溶片本品具有緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀的功效

那么雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

英文名稱(chēng)：DiclofanacSodiumTablets

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

【主要成份】雙氯芬酸。

【成份】

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于：1、緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2、治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3、急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4、對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s

【用法用量】

1、成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75~150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25~50mg，每6~8小時(shí)1次。

2、小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

【不良反應(yīng)】

1、胃腸反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；

2、神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；

3、引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；

4、其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

2、本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。

【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對(duì)氨甲蝶呤的排泄。因此，與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

【藥理毒理】雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

【貯藏】遮光，密閉。

【包裝】100粒/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024221

【生產(chǎn)企業(yè)】白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：梁錫明）

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