二維三七桂利嗪膠囊(新瑙力隆)是處方藥。二維三七桂利嗪膠囊屬于西藥。二維三七桂利嗪膠囊的商品功效是:用于缺血性腦血管病及其后遺癥。那么,二維三七桂利嗪膠囊的含量測(cè)定是什么呢?
二維三七桂利嗪膠囊的含量測(cè)定是:
1.桂利嗪取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于桂利嗪75mg),置50ml量瓶中,加氯仿適量,超聲處理約5分鐘,使桂利嗪溶解,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置水浴上蒸干,加鹽酸溶液(9→1000)適量,溫?zé)?,超聲處理使溶解,移?00ml量瓶中,并用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在253nm的波長處測(cè)定吸收度,按C26H28N2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為575計(jì)算。人參皂苷[Rg1與人參皂苷Rb1]照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動(dòng)相為A液(乙腈:水20:80)與B液(乙腈:水60:40)二元線性梯度洗脫;檢測(cè)波長為203nm;柱溫30℃;人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1的分離度應(yīng)符合要求。洗脫梯度t/分鐘A/%B/%01000151000306040455545500100600100701000測(cè)定法取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于三七總皂苷60mg),加水8ml,超聲處理約5分鐘,離心,取上清液,通過已處理好的D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm,長18cm),流速為每分鐘0.4ml,待液面降至棉花層,再用水2ml超聲處理離心管內(nèi)的沉淀,離心,上清液以同樣的流速通過柱,待液面降至棉花層,以堿性水(取水100ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液約0.3ml)100ml,流速為每秒1~2滴洗脫,棄去堿性水,再用水80ml洗脫,棄去水液,繼續(xù)用70%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,加水適量使溶解,移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥2小時(shí)的人參皂苷Rg1對(duì)照品約15mg、人參皂苷Rb1對(duì)照品約12mg,置同一個(gè)20ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb1(C54H92O23)的總量。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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