五酯軟膠囊能降低血清丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)氨酶??捎糜诼愿窝妆彼岚被D(zhuǎn)移升高者。性狀為軟膠囊,內(nèi)容物為棕黑色油狀混懸液,味苦,有特殊的香氣。那么,如何鑒別五酯軟膠囊每粒含五味子甲素含量測定呢?
【鑒別】取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
【含量測定】取本品10粒,傾出內(nèi)容物,精密稱定。精密稱取適量(相當(dāng)于五味子甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小時,提取液蒸去苯,并減壓干燥,殘渣加乙醚2ml使溶解,加硅膠2.5g,拌勻,揮去乙醚,于80℃干燥1小時,放冷,加至已處理好的硅膠柱(80~100目,5g,內(nèi)徑12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1)100ml洗滌,棄去洗液,再用乙醚40ml洗脫,收集洗脫液,蒸去乙醚,并減壓干燥,殘渣加甲醇使溶解,濾入50ml量瓶中,用甲醇稀釋刻度,作為貯備液。精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄ⅤA),在222nm波長處測定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為953計算,即得。
五酯軟膠囊每粒含五味子甲素(C30H32O9)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0~115.0%。
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(實習(xí)編輯;孫媛媛)
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