異維A酸紅霉素凝膠屬于非處方藥,商品名為童諾。臨床上主要應(yīng)用于尋常性痤瘡的治療,為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇?xì)馕兜耐该髂z。那么,異維A酸紅霉素凝膠的說明書是什么?
使用說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:異維A酸紅霉素凝膠
商品名稱:異維A酸紅霉素凝膠(童諾)
英文名稱:IsotretinoinErythromycinGel
拼音全碼:YiWeiASuanHongMeiSuNingJiao(ZhongLian)
【主要成份】:本品為復(fù)方制劑,其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。
【性狀】本品為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇?xì)馕兜耐该髂z。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療,對(duì)炎性和非炎性皮膚損均有效。
【規(guī)格型號(hào)】10g/支
【用法用量】使用前先將患處清潔干凈,取適量本品涂抹于患處,一日1次或2次,可在早晨或睡前用。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有良好的耐受性。主要的不良反應(yīng)為灼熱、刺激、局部發(fā)紅、脫皮現(xiàn)象。有嚴(yán)重刺激現(xiàn)象產(chǎn)生應(yīng)暫停用藥。
【禁忌】
1、對(duì)本品成分過敏的患者禁用。
2、妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、避免接觸到嘴、眼、粘膜及脫皮或濕疹皮膚。
2、勿涂抹在鼻翼兩側(cè)。
3、治療部位避免日光照射,宜在睡前使用。
4、避免過量使用。
5、曬傷者避免使用,因可能增加過敏反應(yīng)。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女需慎用本品。
【藥物相互作用】與其他外用制劑使用應(yīng)謹(jǐn)慎,特別是含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等)同用,可加劇皮膚刺激或干燥。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品外用可刺激表皮細(xì)胞的有絲分裂,降低角質(zhì)內(nèi)細(xì)胞間的凝聚力;對(duì)尋常性痤瘡有角質(zhì)溶解作用,促進(jìn)脫屑,預(yù)防病灶產(chǎn)生;促進(jìn)皮脂腺排放通暢,預(yù)防粉刺產(chǎn)生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】研究顯示,使用本品每天30g涂抹于臉部、胸部及背部,經(jīng)30天試驗(yàn),利用HPLC測(cè)試血漿,未檢測(cè)出異維A酸和紅霉素(低于0.02μg/ml)。異維A酸的主要代謝物最終由尿液及糞便排出。利用C14標(biāo)記法測(cè)定健康皮膚涂抹異維A酸,結(jié)果只有0.03%在血液、尿液和糞便中檢測(cè)出。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】10g/支/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080404
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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