文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷(xiāo)全球的糖尿病口服藥,其化學(xué)通用名稱(chēng)為馬來(lái)酸羅格列酮片,有效化學(xué)成份為馬來(lái)酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類(lèi)口服抗糖尿病藥,用于治療2型糖尿病。那么,馬來(lái)酸羅格列酮片有什么不良反應(yīng)?
據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。單用本品治療,不良反應(yīng)的發(fā)生率及類(lèi)型如下。
少數(shù)患者服用本品后可出現(xiàn)貧血、水腫和高膽固醇血癥??傮w來(lái)看,由于這些時(shí)間為輕度至中度,因此毋需中斷本品的治療。雙盲試驗(yàn)中,貧血的發(fā)生率分別為:羅格列酮組1.9%,安慰劑組0.7%,磺酰脲類(lèi)組0.6%,二甲雙胍組2.2%;水腫的發(fā)生率分別為:羅格列酮組4.8%,安慰劑組1.3%,磺酰脲類(lèi)組1.0%,二甲雙胍組2.2%。本品與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用時(shí),所發(fā)生的不良反應(yīng)類(lèi)型與單用本品相似。
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)與二甲雙胍合用,貧血的發(fā)生率為7.1%,明顯高于單用本品或與磺酰脲類(lèi)藥物合用,這可能與該組病人基線(xiàn)血紅蛋白/血球壓積水平較低有關(guān)。
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(實(shí)習(xí)編輯:雷彩蓮)
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