氧氟沙星片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。那么氧氟沙星片的說明書主要有哪些內容？

【藥品名稱】

通用名稱：氧氟沙星片

商品名稱：氧氟沙星片(蓋洛仙)

英文名稱：OfloxacinTablets

拼音全碼：yangfushaxingpian(gailuoxian)

【主要成份】本品主要成分為氧氟沙星。

【成份】

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【簡介/商品功效】1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2、呼吸道感染，包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺感染。3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水。4、傷寒。5、骨和關節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號】0.1G*12s

【用法用量】

口服：成人常用量：

1.支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（3片），一日2次，療程7-14天。

2.急性單純性下尿路感染：一次0.2g(2片)，一日2次，療程5-7日；復雜性尿路感染：一次0.2g(2片)。一日2次，療程10-14日。

3.前列腺炎：一次0.3g(3片)，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g（3片），一日2次，療程7-14日。

4.單純性淋病:一次0.4g（4片）、單劑量。

【不良反應】

1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2．中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。

4．偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。

(5)關節(jié)疼痛。

5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。

4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。

6．原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時節(jié)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4．本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每板12片，每小盒1板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H440252145.2

【生產企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

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（實習編輯：蔡歡歡）

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