金雙歧的主要成分是:長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌。三種活性成份均按批準(zhǔn)的制造及檢定規(guī)程自行生產(chǎn)得到。那么,金雙歧的說明書是怎么樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片
商品名稱:雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片(金雙歧)
拼音全碼:shuangqiganjunruganjunsanlianhuojunpian(jinshuangqi)
【主要成份】長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌。三種活性成份均按批準(zhǔn)的制造及檢定規(guī)程自行生產(chǎn)得到。
【性狀】本品為乳白色或微黃色片劑,問有黃色色斑。
【簡介/商品功效】用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。
【規(guī)格型號】0.5g*24s
【用法用量】口服,一次4片,一日2-3次。溫開水或溫牛奶沖服。
【不良反應(yīng)】未見不良反應(yīng)。
【禁忌】尚無資料報道。
【注意事項】
1.適宜于冷藏保存。
2.本品真空封裝,開袋后應(yīng)盡快服用。
【兒童用藥】口服,6個月內(nèi)嬰兒一次1片,一日2-3次;6個月至3歲小兒一次2片,一日2-3次;3歲至l2歲小兒一次3片,一日2-3次。溫開水或溫牛奶沖服,嬰幼兒可將藥片碾碎后溶于溫牛奶沖服。
【老年患者用藥】與成人無差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品對青霉素、氨芐青霉素、氯潔霉素、先鋒霉素等敏感,如同時使用請錯開用藥時間。
【藥物過量】在小鼠毒性實驗中,小鼠經(jīng)灌胃給藥5.0-5.59/kg體重,劑量約是成人的50倍,連續(xù)觀察l4天,未見毒性反應(yīng)。
【藥理毒理】本品可直接補充人體正常生理細(xì)菌,調(diào)整腸道菌群平衡,抑制并清除腸道中對人具有潛在危害的細(xì)菌毒理作用:取健康昆明種小鼠60只,體重l8—22g,雌雄各半,隨機分成2組,每天經(jīng)口灌胃給藥l次,給藥組給予本品稀釋液0.3ml,劑量相當(dāng)口服本品5.0-5.59/kg體重,空白對照組給予等量生理鹽水,連續(xù)觀察14天,并在實驗過程中的第3天、第7天、第14天活殺小鼠做病理切片。試驗結(jié)果表明:本品口服給藥劑量為5.0—5.59/kg體重時,與空白對照組相比,觀察至l4天小鼠無不良反應(yīng),心、肝、脾、肺、腎病理切片無變化。
【藥代動力學(xué)】本品所含三種菌,長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌,皆為健康人腸道正常菌群,可在人體腸道中生長、繁殖。
【貯藏】2—8℃
【包裝】PVCPTP泡罩,真空鋁塑袋包裝,12片/枚×2枚/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國生物制品規(guī)程》2000版
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S19980004
【生產(chǎn)企業(yè)】內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司
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(實習(xí)編輯:謝運勝)
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