更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥，必要時需進行劑量調整包括停藥。那么，更昔洛韋分散片的說明書是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：更昔洛韋分散片

商品名稱：更昔洛韋分散片

英文名稱：GanciclovirDispersibleTablets

拼音全碼：GengXiLuoWeiFenSanPian

【主要成份】主要成分為更昔洛韋。

【成份】

化學名：9-（1，3-二羥基-2-丙氧甲基）鳥嘌呤

【簡介/商品功效】更昔洛韋分散片用于免疫功能損傷引起巨細胞病毒感染的患者。1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的免疫功能損傷。3、預防防晚期HIV感

【規(guī)格型號】0.25g*12s

【用法用量】1、CMV視網膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。2、晚期HIV感染患者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。3、器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據免疫抑制時間和程度確定。

【不良反應】更昔洛韋分散片可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿素氮增加、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多癥等。有巨細胞病毒感染性視網膜炎的艾滋病患者可出現視網膜剝離。

【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥，必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關。更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用更昔洛韋分散片治療時需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。HIV陽性患者：更昔洛韋分散片與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。HIV陽性伴CMV視網膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經歷視網膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受更昔洛韋分散片治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。器官移植受者：在對照臨床試驗中，接受更昔洛韋分散片的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定，且大多數病例為可逆反應，但在同一試驗中，接受更昔洛韋分散片的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示更昔洛韋分散片起重要作用。2、實驗室檢查：由于接受更昔洛韋分散片的患者出現中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進行全血細胞計數和血小板計數，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調整。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生要物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】更昔洛韋分散片為一種2‘—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物，可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是：更昔洛韋首先被巨細胞病毒（CMV）編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽，再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內，三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍，提示更昔洛韋分散片在感染的細胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽，能在CMV感染的細胞內持續(xù)數天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成：1）競爭性地抑制病毒DNA聚合酶；2）共同進入病毒DNA內，從而導致病毒DNA延長的終止。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】避光密封陰涼處保存。

【包裝】每片0.25克，每盒12片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20110082

【生產企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：葉健洪）