非那雄胺片的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20120061,主要成份為非那雄胺?;瘜W(xué)名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713,分子式:C23H36N2O2,分子量:372.55。為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,非那雄胺片有怎樣的藥理?
本品的藥理毒理為本藥是一種4-氮雜甾體化合物,它是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素二氫睪丸酮(DHT)過程中的細(xì)胞內(nèi)酶-Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)的DHT,非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。在一項(xiàng)本品長期療效和安全性研究(PLESS)中,對有中度至嚴(yán)重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件(外科介入[如,經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件(外科介入[如,經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺切除術(shù)]或需插入導(dǎo)管的急性尿潴留)進(jìn)行了評價(jià)。在這項(xiàng)雙盲、隨機(jī),安慰劑對照的多中心研究中,用本品治療使泌尿系統(tǒng)事件的總體危險(xiǎn)性降低了51%,并伴有顯著且持續(xù)的前列腺體積縮小,以及持續(xù)的最大尿流速增高和癥狀改善。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃敏婷)
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