纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。每片的主要成份含纈沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。本品治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
倍博特的研究:在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數情況下需要停藥。不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受倍博特治療的患者發(fā)生不良反應,并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應是否由倍博特引起。血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫馨徒Y病。心臟疾?。盒募拢膭舆^速。
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(實習編輯:黃惠禎)
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