吉非替尼片的說明書有哪幾點(diǎn)？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2013/10/8 23:20:53

導(dǎo)讀：

易瑞沙（吉非替尼片）是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，其作用機(jī)制主要是通過抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導(dǎo)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，實現(xiàn)靶向治療。易瑞沙(吉非替尼片)是擁有超過十萬亞裔臨床病例的該類靶向治療藥物。那么，吉非替尼片的說明書有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱】

通用名稱：吉非替尼片

商品名稱：吉非替尼片(易瑞沙)

拼音全碼：JiFeiTiNiPian(YiRuiSha)

【主要成份】吉非替尼Gefitinib化學(xué)名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O分子量：446.90

【性狀】褐色，橢圓形或圓形（不同國家上市的藥形狀不一樣），雙凸面，薄膜衣片；一面印有“250”，每片含吉非替尼250mg。

【簡介/商品功效】吉非替尼適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

【規(guī)格型號】0.25g*10s

【用法用量】推薦劑量為250mg(1片)每日1次，空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年，對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)，不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散(約需10分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。

無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族，腎功能，因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。

劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復(fù)每天250mg的劑量。

【禁忌】已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者。

【兒童用藥】目前尚無本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無用于妊娠或哺乳期女性的資料。在動物實驗中已觀察到生殖毒性。動物實驗也在兔的乳汁中檢測到吉非替尼及其部分代謝物(見‘與處方者有關(guān)的臨床前安全性資料’節(jié))。在接受治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠，并建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。

【貯藏】30℃以下

【包裝】PVC／鋁箔泡罩包裝。10片／盒

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030224

【批準(zhǔn)文號】H20090759

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLimited(英國)