枸櫞酸氯米芬片用于誘導下述情況婦女的排卵：下丘腦-垂體機能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。那么，枸櫞酸氯米芬片的具體說明書如何？

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸氯米芬片

商品名稱：枸櫞酸氯米芬片(法地蘭)

英文名稱：ClomifeneCitrateTablets

拼音全碼：juyuanoSuanLvMiFenPian(FaDiLan)

【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外，還含有以下非活性成分：無水乳糖140mg，淀粉30mg，硬脂酸鎂3mg。

【性狀】本品為白色圓形扁平片。

【商品功效】用于誘導下述情況婦女的排卵：下丘腦-垂體機能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。

【規(guī)格型號】50mg*10s

【用法用量】口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

【不良反應(yīng)】

.較常見的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。

2.較少見的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。

3.下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報告。

【禁忌】原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

【注意事項】

1．動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。2．多囊卵巢綜合征慎用。

3．用藥期間按需進行下列測定：

①促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；

②長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響；

③血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量；

④血清甲狀腺素含量；

⑤性激素結(jié)合球蛋白含量；

⑥磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗；

⑦甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多）。

4．用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大??；每天測量基礎(chǔ)體溫，必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值，于是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關(guān)。

【藥代動力學】口服后經(jīng)腸道吸收，進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。

本品適用于

.治療無排卵的女性不孕癥適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者

.治療黃體功能不足

.測試卵巢功能

.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常

.治療因精子過少的男性不育

【貯藏】密封。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20091079

【生產(chǎn)企業(yè)】塞浦路斯高特制藥廠

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（實習編輯：張燕)

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