藥品說(shuō)明書(shū)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么枸櫞酸氯米芬片的說(shuō)明書(shū)是什么?

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸氯米芬片

商品名稱：枸櫞酸氯米芬片(法地蘭)

英文名稱：Clomifene Citrate Tablets

拼音全碼：juyuanoSuanLvMiFenPian(FaDiLan)

【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外，還含有以下非活性成分：無(wú)水乳糖140mg，淀粉30mg，硬脂酸鎂3mg。

【性 狀】本品為白色圓形扁平片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵 ：下丘腦-垂體機(jī)能障礙，包括多囊性卵巢綜合征（PCOS）；誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s

【用法用量】口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開(kāi)始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。

【不良反應(yīng)】1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。 2.較少見(jiàn)的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對(duì)光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。3.下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動(dòng)、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過(guò)敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報(bào)告。

【禁 忌】原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

【注意事項(xiàng)】1．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。2．多囊卵巢綜合征慎用。3．用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定：①促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；②長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響； 　　
4．用藥期間須注意檢查：每一療程開(kāi)始前須正確估計(jì)卵巢大小；每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫，必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平；測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無(wú)排卵；治療前須測(cè)定肝功能，治療1年以上者，須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢(shì)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長(zhǎng)，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過(guò)正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測(cè)出。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20091079

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDOCHEMIE LTD(塞浦路斯)

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）