利魯唑片的藥物相互作用研究表示：細胞色素P4501A2是其主要的代謝酶，CYP1A2抑制劑(咖啡因、非那西汀、茶堿、阿咪替林及喹諾酮類藥物)可能減少本藥的清除。CYP1A2誘導(dǎo)劑(吸煙、利福平、奧美拉唑)可能增加本藥的清除。那么，利魯唑片的批準文號是什么？怎樣識別藥品批準文號呢？

利魯唑通過抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴性鈉通道的失活狀態(tài)來表現(xiàn)其神經(jīng)保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質(zhì)的毒性作用，增加細胞的存活率。

利魯唑口服后吸收迅速，并于60至90分鐘內(nèi)達最大血漿濃度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大約劑量的90%被吸收，絕對生物利用度為60±18%。在高脂飲食的同時服用利魯唑，其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%，曲線下面積降低17%)。利魯唑在體內(nèi)分布廣泛，可通過血腦屏障。利魯唑的分布容積大約為245±69升(3.4升/公斤體重)。利魯唑的蛋白結(jié)合率大約為97%，主要與血漿白蛋白及脂蛋白結(jié)合。利魯唑主要以原形存在于血漿中，并由細胞色素P450廣泛代謝繼而糖脂化。在體外試驗中利用預(yù)備的人體肝臟顯示細胞色素P4501A2為主要的利魯唑代謝有關(guān)的同功酶。尿中的代謝產(chǎn)物為3種酚衍生物，1種脲基衍生物及原形利魯唑。已鑒別和非結(jié)合的代謝產(chǎn)物在動物中不顯示利魯唑的藥效特性，因此在人體中未做研究。排泄：排泄半衰期范圍在9至15小時。利魯唑主要從尿液中排出。尿中總排泄率為劑量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代謝產(chǎn)物的85%以上。僅有劑量2%的利魯唑以原形存在于尿中。

本品的批準文號為國藥準字H20073149。怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品。

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（實習(xí)編輯：葉健洪）