吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。那么，吡拉西坦片的詳細(xì)說明書是什么？

藥品名稱：

通用名稱：吡拉西坦片

商品名稱：吡拉西坦片

主要成份：吡拉西坦。

成份：

化學(xué)名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

性狀：本品為白色片。

簡介/商品功效：適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

規(guī)格型號：400mg*100s

用法用量：口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

不良反應(yīng)：消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌：錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

注意事項(xiàng)：肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

兒童用藥：新生兒禁用。

老年患者用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

藥物相互作用：本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥物過量：尚不明確。

藥理毒理：本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩?、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進(jìn)作用?？梢栽鰪?qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?？诜螅?0～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期T1/2為5～6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

貯藏：遮光、密閉保存。

包裝：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

有效期：36月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44020779

生產(chǎn)企業(yè)：廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

(實(shí)習(xí)編輯：周慧雯）