培哚普利片本品為處方藥。處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品，目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。

那么培哚普利片的詳細說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：培哚普利片

商品名稱：培哚普利片(雅施達)

英文名稱：PerindoprilTablets

拼音全碼：peiduopulipian

【主要成份】本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學名稱為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）。

【成份】

分子式：C19H32N2O5·C4H11N

分子量：441.6

【性狀】本品為白色條狀片，片面中間有壓痕。

【簡介/商品功效】高血壓與充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號】4mg*10s

【用法用量】培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。（生物利用度（bioavailability，F）是指藥物被機體吸收進入體循環(huán)的相對量和速率，用F表示，F=（A/D）X100%。A為進入體循環(huán)的量，D為口服劑量。影響生物利用度的因素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生產工藝等，生物利用度是用來評價制劑吸收程度的指標。）培哚普利每天服用一次。

【不良反應】

臨床副作用:

1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；

2體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；

3少數病例皮疹；

4胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；

5已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續(xù)性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；

6極少見：血管神經性水腫(參閱：警告).對實驗室指標的影響:血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

【禁忌】

在下列情況下禁用培哚普利:

1.對培哚普利過敏;

2.與使用ACE抑制劑有關的血管神經性水腫病史;

3.妊娠的4至9個月;

4哺乳。

在下列情況下不推薦使用培哚普利:

1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；

2.雙側腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄；

3.高血鉀;

4.在妊娠的最初三個月和哺乳期。

【注意事項】

1.與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現。若上述情況持續(xù)，請通知您的醫(yī)師。

2.在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過敏反應，妊娠、哺乳期婦女，兒童。

3.接受血液透析的病人可能有過敏反應，應慎用。

4.無論是意外或有意服藥過量，預測的癥狀和體征都與低血壓有關。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。"

【兒童用藥】兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。

【老年患者用藥】開始治療之前應檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應根據血壓變化進行調整在有水鈉丟失的病例則更應謹慎以免引起血壓突然下降。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠；動物試驗無致畸報道。

【藥物相互作用】利尿劑：用利尿劑，尤其對血容量和/或鹽量減少的患者，開始用血管緊張素轉換酶抑制劑治療時可能會出現血壓過度下降。培哚普利治療應從小劑量開始，逐漸增加劑量。在開始治療前應挺用利尿劑、補充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過程中應監(jiān)測腎功能。保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀鹽替代品：雖然用培哚普利片治療時血清鉀通常在正常范圍內，但有些患者會發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑（例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導致血鉀的明顯升高，因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯用。如果因為明顯的低鉀血癥而有之征聯用時，須多加小心并嚴密監(jiān)測血清鉀。鉀：有報告示血管緊張素轉換酶抑制劑與鋰聯用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯用噻嗪類利尿劑可以增加鋰中毒的危險性，并使因聯用血管緊張素轉換酶已經增加的鋰毒性進一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯用，但是如果證明有必要聯用時，必須嚴密監(jiān)測血清鉀的水平。

【藥物過量】過量時最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓，可能將病人放平至仰臥位且頭部較低，必要時靜脈注射等滲生理鹽水或采取其他擴容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過透析排出體外。

【藥理毒理】血管緊張素轉換酶抑制劑培哚普利星一種血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)。血管緊張素轉換酶可將血管緊張素轉化為血管緊張素‖。血管緊張素‖具有明顯的縮血管作用，并可刺激腎上腺皮質分泌醛固酮。培哚普利可導致：1醛固酮分泌減少；2由于缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高；3長期服用，總外圍動脈阻力降低，且優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動過速。與所有的轉化酶抑制劑相同，培哚普利抑制強烈肽類血管擴張物質―緩激肽降解為無活性的肽類。對于低腎素水平或正常腎素水平的患者，培哚普利均能降低血壓。培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產物無活性。

【藥代動力學】培哚普利口服吸收迅速，吸收量為服用劑量的65-70%培哚普利水解為培哚普利拉，培哚普利拉是特異性血管緊張素轉換酶抑制劑。培哚普利拉的生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達峰濃度的時間是3-4小時。血漿蛋白結合率少于30％，而且為濃度依賴性。繼連續(xù)每天一次服用培哚普利后，平均達到穩(wěn)態(tài)濃度的時間是四天，有效的累積半衰期約為24小時。在肌酐清除率小于60ml／分的病人。血漿培哚普利垃濃度顯著升高，這可能是由于腎衰或年老的關系。在心力衰竭患者，藥物的清除延緩。培哚普利的血液透析清除率是70ml／分。在肝硬化的患者，培哚普利動力學有所改變：母體分子的肝清除率減半。而培哚普利拉的生成量并無減少，從此不需要調整劑量。ACE抑制劑能通過胎盤。（胎盤（placenta）胎盤是后獸類和真獸類哺乳動物妊娠期間由胚胎的胚膜和母體子宮內膜聯合長成的母子間交換物質的過渡性器官。胎兒在子宮中發(fā)育，依靠胎盤從母體取得營養(yǎng)，而雙方保持相當的獨立性。胎盤還產生多種維持妊娠的激素，是一個重要的內分泌器官。有些爬行類和魚類也以胎生方式繁殖后代，胚胎生長出一些輔助結構如卵黃囊、鰓絲等與母體組織緊密結合，以達到母子間物質的交換，這樣的結構稱假胎盤。產婦分娩后的胎盤還是一種中藥，稱之為人胎衣、紫河車。）

【貯藏】30℃以下密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，4毫克*10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20034053

【生產企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司

以上內容是對本品的簡單介紹，希望上述有關本品的內容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到方舟健客上藥店選購本品。

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（實習編輯：梁桂華）

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