特非那定片用于季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。那么,特非那定片的說明書是什么?
藥品名稱:
通用名稱:特非那定片
商品名稱:特非那定片(敏迪)
主要成份:特非那定。
性狀:本品為白色或類白色片。
簡(jiǎn)介/商品功效:季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。
規(guī)格型號(hào):60mg*12s
用法用量:口服:成人及12歲以上者,一次60mg,一日2次;6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):
1.心血管系統(tǒng):根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心臟驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTc間期延長(zhǎng)等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):如:頭痛、頭暈、疲乏等。
3.胃腸系統(tǒng):如:腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變等。
4.其他:如:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
禁忌:
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.有明顯肝功能損害者禁用。
3.有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯、先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征。
注意事項(xiàng):
1.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
3.司機(jī)及機(jī)器操作者慎用。
兒童用藥:6歲以上兒童適用。
老年患者用藥:遵醫(yī)囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量:尚不明確。
藥理毒理:本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué):本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物?;人岽x物具有抗組胺活性,口服后半小時(shí)內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時(shí)以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
貯藏:密閉,置陰涼干燥處。
包裝:每盒裝12片。
有效期:36月
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10920036
生產(chǎn)企業(yè):江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:周慧雯)
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