阿德福韋酯膠囊適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
那么,阿德福韋酯膠囊的藥理毒理是怎么樣的呢?
阿德福韋酯膠囊的藥理毒理如下:
1.慢性毒性:在動(dòng)物試驗(yàn)中,以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
2.遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細(xì)胞瘤試驗(yàn)中(有或無代謝活化),阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)中,無代謝活化時(shí),阿德福韋酯能誘導(dǎo)染色體畸變。
3.生殖毒性:當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí),未見對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。
阿德福韋酯膠囊主要成份為阿德福韋酯。本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?;適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
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(實(shí)習(xí)編輯:張燕)
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