我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對(duì)某一種藥品過敏,那么對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時(shí)要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。
那么服用烏靈膠囊后會(huì)有什么不良反應(yīng)嗎?
本品的不良反應(yīng)尚不明確。據(jù)Ⅲ期臨床觀察1905例,治療過程中僅個(gè)別出現(xiàn)大便次數(shù)增多、口干、四肢出現(xiàn)少量皮疹、晨起后頭暈等,但尚未肯定與烏靈膠囊有關(guān),且均能自行緩解。烏靈膠囊治療前后720例分別檢查血、尿、便常規(guī),分別有465例,467例和491例治療前后檢查肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)和心電圖,結(jié)果顯示用藥后所有病例均未發(fā)現(xiàn)異常改變。
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(責(zé)任編輯:朱遠(yuǎn)霞)
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