佰莫亭的主要成分甲磺酸溴隱亭,甲磺酸溴隱亭是麥角的衍生物,佰莫亭(甲磺酸溴隱亭片)的制造商是匈牙利吉瑞和意大利的諾華制藥廠。那么,佰莫亭的說明書包括什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸溴隱亭片
商品名稱:甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)
英文名稱:Bromocriptine Mesylate Tablets
拼音全碼:JiaHuangSuanXiuYinTingPian(BaiMoTing)
【主要成份】本品活性成份及其化學(xué)名稱:甲磺酸溴隱亭。
【性 狀】本品為類白色片,片的一面中間有刻痕,另一面刻有2.5。
【簡介/商品功效】用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
【規(guī)格型號】2.5mg*30s
【用法用量】1. 乳溢或催乳激素引起的閉經(jīng),月經(jīng)病和低生育力,開始時為1次0.125mg,1日2~3次,如確系劑量不足,可逐漸增至1次0.25mg,1日2~3次,飯后服用。連續(xù)治療至泌乳停止。對于閉經(jīng)、功能性月經(jīng)病和低生育力者,治療要持續(xù)到月經(jīng)恢復(fù)正常。如果需要,治療可延續(xù)至幾個周期,以防復(fù)發(fā)。2.抑制泌乳:1次0.25mg,1日2次,早晚與食物共服,連續(xù)用藥14日。應(yīng)在分娩后服用。停藥后,偶有少量的乳分泌2~3日,以同樣劑量繼續(xù)服用數(shù)日后就可停止。3.分娩后的乳房充血:輕者可口服1次0.25mg,如需要又沒停止泌乳則12小時后可重復(fù)1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下癥:1日 5~10mg。5.肢端肥大癥:開始1日2.5mg,經(jīng)7~14日后根據(jù)臨床反應(yīng)每日可逐漸增至10~20mg,分4次食物同服。6.震顫麻痹:開始每次 1.25mg,1日2次,2周內(nèi)逐漸增加劑量,從14~28日每日增加2.5mg,以找到最佳療效的最小劑量。
【不良反應(yīng)】1.許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞,但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓,因此建議對于能夠走動的患者應(yīng)測量站位血壓。3.在大劑量治療時,可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等,這些副作用約為劑量依賴性,減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中,特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者,可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。4.國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報告,尤其在高劑量時,在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。
【禁 忌】對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學(xué)方面,自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病并、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用,已有瓣膜病的患者禁用。
【注意事項】1.甲磺酸溴隱亭片治療后,生育能力可能恢復(fù),因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的(非激素)避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高,甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠(8周之內(nèi))無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時,整個妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測,并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時,應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時,應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳,特別在治療第一周,建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓,伴有持久性嚴(yán)重頭痛,應(yīng)立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀察。4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案,如果必須服用甲磺酸溴隱亭片,也應(yīng)該告知他們及時向醫(yī)護(hù)人員報告任何胃腸道反應(yīng)。5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時,需要小心謹(jǐn)慎。6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時,應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量,以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平,否則將有可能引起黃體功能障礙,絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次。
【兒童用藥】尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。
【老年患者用藥】尚無安全性和有效性研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。 2.懷孕后通常應(yīng)在第七次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大,這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見,應(yīng)當(dāng)對患者實施嚴(yán)密監(jiān)測以便發(fā)生垂體增大的跡象,這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應(yīng)用。 3.流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下,在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳,不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。 4.患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品,接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測血壓,特別是在治療的第一天、產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時,注意抗高血壓藥物治療并且避免同時應(yīng)用其他麥角堿衍生物,已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。
【藥物相互作用】使用本品時,請慎用下列藥物: 1.紅霉素(甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高); 2.多巴胺拮抗劑,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng))。 3.抗精神病藥物(高泌乳素血癥拮抗劑)。 4.平滑肌解痙藥”異美汀“(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。 5.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度,從而可能增加其毒性)。 6.生長抑素八肽(提高甲磺酸溴隱亭片的濃度)。 7.苯丙胺醇(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。避免與其他麥角堿衍生物同時應(yīng)用。
【藥物過量】急性過量可予甲氧普安(胃復(fù)安),最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀,也可能發(fā)生精神錯亂、幻覺和低血壓等,處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物,必要時保持血壓正常。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】棕色玻璃瓶裝,30片/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010448
【批準(zhǔn)文號】H20110116
【生產(chǎn)企業(yè)】Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大藥廠)
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或者指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,并且同時隨時接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況,若期間有任何疑問或者不良反應(yīng),可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生進(jìn)行咨詢或者撥打熱線電話:400-086-5111。歡迎購買。
以上的內(nèi)容僅是參考,猶豫藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄方舟健客,在這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。
(實習(xí)編輯:雷彩蓮)
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