孟魯司特鈉咀嚼片(順爾寧),沒有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變試驗(yàn)和V-79哺乳動物細(xì)胞突變試驗(yàn)中,無論有無代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應(yīng)。那么,順爾寧的安全性如何?
孟魯司特鈉咀嚼片尚無關(guān)于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中,成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。
已有上市后兒童急性藥物過量的報道和使用孟魯司特鈉咀嚼片劑量至少150mg/天的臨床研究。臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)均一致顯示其在成人和年齡較大兒童患者的安全性。在大部分藥物過量的報告中,未報道出現(xiàn)不良事件。觀察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)和腹痛。尚不清楚本品是否能經(jīng)腹膜或血液透析清除。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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