藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的有效期是多久?
本品的有效期為24個(gè)月。
藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
為了方便患者能保證藥品有效期內(nèi)服用,建議藥品有效期標(biāo)注時(shí),將有效期的年月日均標(biāo)注出來(lái),例藥品生產(chǎn)日期為2004年10月20日,有效期兩年,則有效期標(biāo)注為“有效期至:2006年10月19日”,對(duì)于普通患者來(lái)說(shuō)將有效期至標(biāo)注到年、月、日比只標(biāo)注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期。
新政策是要求標(biāo)明使用期限的。
本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統(tǒng)感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨節(jié)青霉素和青霉素更有效,因此對(duì)氨節(jié)青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性,應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí),在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療,以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果,如需要,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
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(責(zé)任編輯:羅珊珊)
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