阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)是由澳美制藥廠生產的,為類白色至淡黃色,味甜;對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用本品。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的說明書包括哪幾方面?
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)
商品名稱:阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)
英文名稱:AmoxilinKelaweisuanjiaGanhunxuanji
拼音全碼:AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi(7:1)(AoXian)
【主要成份】克拉維酸鉀和阿莫西林。
【性狀】本品為類白色至淡黃色,味甜。
【簡介/商品功效】本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。
【規(guī)格型號】0.2285g*6袋
【用法用量】
本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:
1).對于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。
2).對于2—7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。
3).對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30hl/min者,不應服用本品。對于肝功能受損患者:應慎用本品,并且應定期檢查肝功能。
【不良反應】本品一般酎受性好,臨床上觀察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據(jù)報道,主要的副反應是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括:腹部不適,腹脹和頭痛。
【禁忌】對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。
【注意事項】
1、一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質,但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
2、患者須知:用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2~3天以上,請咨詢你的醫(yī)生。
3、警告:據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前,必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生,必須立即停藥。
4、其他:
(1)致癌:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。
(2)致突變:體外采用Ames試驗,人體淋巴細胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。
(3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的517倍),發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2:1)。
(4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示本品對胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫(yī)生認為有必要,否則避免用于孕婦。
(5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用,延長分娩的時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性,目前尚未明確。
【兒童用藥】對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑,若用本品,應按推薦劑量(見用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。
【老年患者用藥】老年患者使用本品時,無需調整劑量,具體用量同成年人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.苯磺胺(利尿酸藥)能降低阿莫西林從腎小管中的分泌,與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度,建議不與利尿酸藥合用;別嘌呤醇(治痛風藥)和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率,尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起,尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料;與其他廣譜抗生素相似,本品可能降低避孕藥的藥效。2.藥物/實驗室檢查相互作用:口服本品會引起阿莫西林尿液濃度升高,氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應。如用Clinitest,Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時,因為阿莫西林會產生這種作用,因而服用本品,應采用葡萄糖氧化酶反應法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后,體內的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黃體酮會出現(xiàn)暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。
【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、機能亢進或嗜睡癥狀。若服藥過量應立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或對癥治療。如果是短時間內服藥過量且病人無禁忌,應采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】遮光、密封。
【包裝】6袋/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20040172
【批準文號】HC20080015
【生產企業(yè)】澳美制藥廠
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(責任編輯:羅珊珊)
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