復(fù)方酮康唑軟膏的性狀為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。用于體癬,手、足癬,股癬。那么,本品說(shuō)明書上有哪幾點(diǎn)?
【主要成份】每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg.輔料為:十八醇,白凡士林,甘油,聚山犁酯80,羥苯乙酯,二甲亞硯,純化水。1.酮康唑:化學(xué)名:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸鹽
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于體癬,手、足癬,股癬。
【規(guī)格型號(hào)】7g
【用法用量】外用。直接涂于患處,一日2次。
【不良反應(yīng)】
1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張等。
2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。
3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。
4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。
【禁忌】
1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.避免接觸眼睛。
2.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。
3.足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。
4.為減少感染復(fù)發(fā),對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。
5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索,若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。
6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
【兒童用藥】小兒禁用。
【老年患者用藥】尚未明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。
【藥物相互作用】與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚未明確
【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢帯?duì)皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速,具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測(cè)限)。丙酸氯倍他索外用后可通過(guò)完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。
【貯藏】遮光、密閉,室溫保存
【包裝】7克/瓶/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31022877
【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:彭鏡宇)
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