琥珀酸索利那新片用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。為淺黃色薄膜衣片,刻有公司標(biāo)識(shí)和"150"字樣。那么,琥珀酸索利那新片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):琥珀酸索利那新片
商品名稱(chēng):琥珀酸索利那新片(衛(wèi)喜康)
英文名稱(chēng):SolifenacinSuccinateTablets
拼音全碼:HuPoSuanSuoLiNaXinPian(WeiXiKang)
【主要成份】琥珀酸索利那新。
【性狀】淺黃色薄膜衣片,刻有公司標(biāo)識(shí)和"150"字樣。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*10s
【用法用量】推薦劑量為5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)的患者,同時(shí)使用酮康唑、利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑時(shí),本品最大劑量為5mgqd。
【不良反應(yīng)】
感染和傳染:不常見(jiàn)尿道感染,膀胱炎。
精神系統(tǒng)疾病:極為罕見(jiàn)幻覺(jué)。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病:不常見(jiàn)嗜睡,味覺(jué)障礙;極為罕見(jiàn)眩暈,頭痛。
眼疾?。撼R?jiàn)視覺(jué)模糊;不常見(jiàn)干眼。
呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔疾病:不常見(jiàn)鼻干。
消化系統(tǒng)疾病:很常見(jiàn)口干;常見(jiàn)便秘,惡心,消化不良,腹痛;不常見(jiàn)胃-食管反流,咽干;罕見(jiàn)結(jié)腸梗阻,糞便嵌塞;極為罕見(jiàn)嘔吐。
皮膚和皮下組織疾?。翰怀R?jiàn)皮膚干燥;極為罕見(jiàn)瘙癢,皮疹,蕁麻疹。
腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。翰怀R?jiàn)排尿困難;罕見(jiàn)尿潴留。
一般性疾病和給藥部位情況:不常見(jiàn)疲勞,外周水腫。
【禁忌】尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾病(包括中毒性巨結(jié)腸)、重癥肌無(wú)力或狹角性青光眼的患者,或處于下述風(fēng)險(xiǎn)情況的患者禁止服用本品:對(duì)本品活性成分或輔料過(guò)敏的患者;進(jìn)行血液透析的患者;嚴(yán)重肝功能障礙的患者;正在使用酮康唑等強(qiáng)力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。
【注意事項(xiàng)】
使用衛(wèi)喜康治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾?。?。若存在尿道感染,應(yīng)開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕委煛?/p>
下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用:
①明顯的下尿道梗阻,有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn);
②胃腸道梗阻性疾病;有胃腸蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn);
③嚴(yán)重腎功能障礙(肌酐清除率≤30ml/min),這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次;
④中度肝功能障礙(child-pugh評(píng)分7-9分),這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次;
⑤同時(shí)使用酮康唑等強(qiáng)力細(xì)胞色素p4503a4抑制劑;
⑥食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);
⑦神經(jīng)原性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)患者的用藥安全性和有效性尚未確立。
⑧遺傳性半乳糖不耐癥、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應(yīng)使用本品。
⑨最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。
⑩對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響:像其它抗膽堿能藥物一樣,索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲勞(不太常見(jiàn)),可能對(duì)駕駛和機(jī)械操作有負(fù)面影響。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_立。因此,兒童不應(yīng)使用衛(wèi)喜康。
【老年患者用藥】不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期女性應(yīng)謹(jǐn)慎,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
【藥物相互作用】與其它具有抗膽堿能性質(zhì)的藥品合并使用可能引起更明顯的治療作用和副作用。在停止本品治療開(kāi)始使用其它抗膽堿藥物之前,應(yīng)設(shè)置約1周的間隔。同時(shí)使用膽堿能受體激動(dòng)劑可能降低索利那新的療效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃腸蠕動(dòng)的藥品的作用。
【貯藏】密封,室溫保存。
【包裝】每盒10片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090109
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:葉健洪)
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