比卡魯胺片的成份為比卡魯胺。化學(xué)名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺?;鵠-2-羥基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37。那么,比卡魯胺片的說明書有哪幾點(diǎn)?
【藥品名稱】
通用名稱:比卡魯胺片
商品名稱:比卡魯胺片(朝暉先)
拼音全碼:BiKaLuAnPian(ChaoHuiXian)
【主要成份】比卡魯胺。化學(xué)名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺?;鵠-2-羥基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37
【性狀】朝暉先為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*28s*1瓶
【用法用量】
1、成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝暉先治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始。
2、兒童:朝暉先禁用于兒童。
3、腎損害:對(duì)于腎損害的病人無需調(diào)整劑量。
4、肝損害:對(duì)于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量,中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積。
【不良反應(yīng)】朝暉先一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。
【禁忌】
1、朝暉先禁用于婦女和兒童。
2、朝暉先不能用于對(duì)朝暉先過敏的病人。
3、朝暉先不可與特非那定、阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用。
【注意事項(xiàng)】本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢,由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見于本品的治療(見不良反應(yīng))。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見禁忌和藥物相互作用)。
【兒童用藥】請參見[用法用量]部分的詳細(xì)描述。
【老年患者用藥】請參見[用法用量]部分的詳細(xì)描述。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。
【貯藏】在室溫條件下,密閉保
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,14片/瓶、28片/瓶、56片/瓶。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05052006
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20064085
【生產(chǎn)企業(yè)】上海朝暉藥業(yè)有限公司
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(責(zé)任編輯:葉桂卿)
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