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尼美舒利分散片的說明書包括哪幾方面?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/9/12 16:09:52
    導讀:尼美舒利分散片為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

尼美舒利分散片為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

尼美舒利分散片的說明書包括哪幾方面?

【藥品名稱】

通用名稱:尼美舒利分散片

商品名稱:尼美舒利分散片(皇星云舒)

拼音全碼:nimeishulifensanpian(huangxingyunshu)

【主要成份】本品主要成份為尼美舒利。化學名稱:N-[4-硝基-2-苯氧基苯基]甲磺酰胺。化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C13H12N2O5S分子量:308.31</div><div>

【性狀】本品為類白色至淡黃色異形片。</div><div>

【簡介/商品功效】本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。</div><div>

【規(guī)格型號】0.1g*10s

【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生</div>

<div>

【不良反應】主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下出現(xiàn)過敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。</div>

<div>

【禁忌】

已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。

具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。

禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。

對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。

有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

患有活動性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。

嚴重凝血障礙者。

嚴重心衰患者。

嚴重腎功能損害患者。

肝功能損害患者。</div>

<div>

【注意事項】</div>

<div>

建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生</div>

<div>

如果治療無效請終止本品的治療。

在治療期間應監(jiān)測肝腎心功能等檢查</div>

<div>

罕見本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。

服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。

服用本品進行治療期間,應建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。

胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應終止本

【兒童用藥】僅用于1歲以上兒童,劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用,最大劑量不超過100mg,1天2次。用于退熱,療程不超過3天。用于風濕病,療程應遵醫(yī)囑。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【老年患者用藥】老年患者因腎功能減退,用量應嚴格遵守醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當減少。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥物相互作用】本品血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高,可能會置換其他蛋白質(zhì)結(jié)合藥物。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥物過量】目前尚未見報道,在過量服用的情況下,可采用支持療法進行解毒。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥理毒理】本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥代動力學】口服后可以吸收,口服本品100mg后,3.08&amp;plusmn;0.67小時達到最大血藥濃度,半衰期為3.37&amp;plusmn;0.61小時。本品幾乎全部通過尿液排泄。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片/板,1板/盒&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-058)-2003Z&lt

【批準文號】國藥準字H20010717

【生產(chǎn)企業(yè)】上海云峰藥業(yè)有限公司

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。

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(責任編輯:羅珊珊)

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