阿莫西林分散片主要成份為阿莫西林化學(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙嘲H-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46。那么,該如何鑒別阿莫西林分散片呢?
該品白色或類白色片。
該品研究發(fā)現(xiàn),鑒別條件如下:
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿莫西林2mg),加變色酸2mg和硫酸2ml,在150℃加熱2~3分鐘,即顯深褐色。
(2)取本品的細粉適量(約相當于阿莫西林10mg)。加水6ml溶解后,加堿性酒石酸銅試液0.5ml,即顯紫色。
(3)取本品的細粉適量(約相當于阿莫西林15mg),加水3ml逐滴加入溴試液,開始時溴試液立即褪色,懸浮物逐漸溶解,繼續(xù)滴加溴試液,則有乳白色絮狀沉淀產(chǎn)生,溶液里淡紫色。
(4)取細粉與阿莫西林對照品,分別加磷酸鹽緩沖液(取無水酸氫二鈉0.5g與磷酸二氫鉀0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值為7.0)制成每1ml中含1mg的溶液,另取本品及阿莫西林對照品,加上述磷酸鹽沖緩液制成每1ml中含供試品和對照品各1mg的混合溶液,照薄層包譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述三種溶液各2μ1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(650:100:100:25)為展開劑,展開后,晾干。噴以0.3%茚三酮的乙醇溶液,置90℃加熱15分鐘后檢視,混合溶液應(yīng)顯示1個斑點,供試品所顯主斑點的顏色與位置應(yīng)與對照品的主斑點相同。
檢查該品的條件為:
崩解時限依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XA),除水溫控制在19~21℃,崩解時間不得超過5分鐘外,應(yīng)符合規(guī)定。分散均勻度取本品2片,加水100ml,攪拌至完金分散,使成混懸液,并不停攪拌將混懸液傾于2號篩,分散物應(yīng)能完全通過,如不能完全通過,應(yīng)另取2片同法進行復(fù)試,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。
注:對青霉素類藥物過敏者禁用。
通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。
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(實習(xí)編輯:唐秋惠)
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