西咪替丁片為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。那么，西咪替丁片說明書內(nèi)容如何?

【藥品名稱】

通用名稱：西咪替丁片

商品名稱：西咪替丁片(泰胃美)

拼音全碼：XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

【主要成份】西咪替丁化學(xué)名：N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

【性狀】本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。

【簡介/商品功效】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。

【規(guī)格型號】0.4g*20s

【用法用量】

1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；

2．預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服；

3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次；

4．老年患者用量酌減。

5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反應(yīng)】

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見．且通常在繼續(xù)用藥或停藥后消失。

1．較常見的不良反應(yīng)有腹瀉，乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。

2．本品有輕度抗雄性激素作用．用藥劑量較大(每日在1．6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計(jì)數(shù)減少，停藥后消失。

3．本品可通過血一腦屏障．具有一定的神經(jīng)毒性。偶見—精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、定向力障礙多見于老年、重癥患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現(xiàn)震顫性譫妄．酷似戒酒綜合征。

4．本品罕見的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、問質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。

5．極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥，這些人都患有其它嚴(yán)重疾患．接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報(bào)導(dǎo)。偶見血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。

6．使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩．心動過速和心臟阻滯。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．癌性潰瘍者．使用前應(yīng)先明確診斷．以免延誤治療。

2．老年患者由于腎功能減退．對本品清除減少減慢．可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

3．有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。

4．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。

5．為避免腎毒性．用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。

6．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。

7．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似．且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用．以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。

8．下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。{2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者．西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害.

9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】16歲以下兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】用量酌減

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】與華法林、茶堿類、苯妥英類等藥物合用時(shí)，應(yīng)減少劑量。氫氧化鋁等抗酸藥或甲氧氯普胺可使本品吸收減少?？山档土蛱卿X、四環(huán)素等的作用。與阿片類藥物合用，可使慢性腎功能衰竭者產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂和定向力障礙等，應(yīng)減少阿片類制劑的用量。1．本品為肝藥酶抑制劑，通過其咪唑環(huán)與細(xì)胞色素P450結(jié)合而降低藥酶活性，同時(shí)也可減少肝血流。故本品與普萘洛爾合用時(shí)，可使后者血藥濃度升高，休息時(shí)心率減慢；與苯妥英鈉或其它乙內(nèi)酰脲類合用時(shí)，可使后者的血藥濃度升高，可能導(dǎo)致苯妥英鈉中毒，必須合用時(shí)，應(yīng)在5天后測定苯妥英鈉的血藥濃度以便調(diào)整劑量；2．本品與環(huán)孢素合用時(shí)，可使后者的血藥濃度增加；3．本品與嗎氯貝胺合用時(shí)，可使后者的血藥濃度增加；4．本品與阿司匹林合用時(shí)，可使阿司匹林的溶解度增高，吸收增加，作用增強(qiáng)；5．本品與美沙酮合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度，有致過量的危險(xiǎn)；6．本品與他克林合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度，有致過量的危險(xiǎn)；7．本品與苯二氮卓類藥物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪達(dá)唑侖、三唑侖等)合用時(shí)，可抑制后者的肝內(nèi)代謝，升高其血藥濃度，加重其鎮(zhèn)靜及其它中樞神經(jīng)

【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難，以及心動過速。處理：首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物．并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法．出現(xiàn)呼吸衰竭者．立即進(jìn)行人工呼吸．心動過速者可給予β-受體阻滯劑。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強(qiáng)，能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷，對應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外，本品有抗雄激素作用，在治療多毛癥方面有一定價(jià)值；還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性，增強(qiáng)免疫反應(yīng)，從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移，延長存活期。據(jù)國外資料報(bào)道，本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶，增加胃壁細(xì)胞內(nèi)cAMP的生成，cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶，催化CO2和H2O生成H2CO3，并進(jìn)一步解離而釋放出H+，使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁細(xì)胞上的H2受體，起競爭性抑制組胺的作用，因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用，能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌，也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對應(yīng)液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

【藥代動力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）為45~90分鐘?？诜锢枚龋‵）約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結(jié)合率低。服用300mg平均峰濃度（Cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎(chǔ)胃酸分泌50%達(dá)4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內(nèi)代謝，主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期（t1/2）為2小時(shí)，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時(shí)，當(dāng)<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí)，腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)和從乳汁排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝，20粒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H12020498

【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司

如想對本品有進(jìn)一步的了解，您可以到方舟健客咨詢在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:袁秀珠)

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